Стандарт astm d 1193 для качества воды: основные моменты и применение

Вода – это необходимый ресурс в лабораторных условиях, и ее качество играет важную роль в точности и достоверности анализов. Для контроля и обеспечения стандартного качества воды используются различные параметры и требования.

ASTM D 1193 определяет стандарты для трех типов воды: дистиллированной, деминерализованной и очищенной. Основное требование к этим типам воды – отсутствие органического и неорганического остатка. Степень очистки воды должна соответствовать параметрам, указанным в стандарте.

ASTM D 1193 также вводит требования к микробиологическому качеству воды. Воду необходимо контролировать на наличие гетеротрофных микроорганизмов, а также выполнять анализ на наличие лабораторных гетеротрофных бактерий (ГОСТ 51251-98). Если вода не соответствует стандартам, рекомендуется провести ее дополнительную очистку.

В лабораторных условиях дистиллированная вода может быть использована в качестве альтернативы воде по ASTM D 1193. Типы воды и их степень очистки могут быть выбраны в зависимости от требований к анализу. Однако стандарт ASTM D 1193 является общим и основным для большинства лабораторий, что обеспечивает сравнимость результатов анализа.

Вода по ASTM D 1193

ASTM D 1193 содержит обобщенные требования к воде различного уровня чистоты, от ультрапрочной до реагентной, и классифицирует воду в зависимости от ее соответствия этим требованиям. В таблице, представленной в этом стандарте, указаны ключевые параметры, такие как электрическое сопротивление, удельное сопротивление, общее загрязнение, содержание металлов и допускаемое содержание эндотоксинов.

Вода, соответствующая ASTM D 1193, должна быть подготовлена с использованием специальной системы очистки, включающей обратную осмос, дистилляцию и дополнительные методы очистки, такие как ионообменная хроматография и фильтрация. Важно учесть, что для различных лабораторных целей могут потребоваться разные уровни очистки воды.

ASTM D 1193 определяет требования к различным параметрам, таким как содержание органических и неорганических веществ, кремния, общего загрязнения и допускаемое содержание эндотоксинов. Вода, соответствующая ASTM D 1193, обычно используется для приготовления реактивов, калибровочных растворов и различных лабораторных процедур.

Вода, соответствующая ASTM D 1193, подходит для использования в лабораторных условиях согласно стандартам nccls, clsi и другим. Она должна соответствовать также требованиям фармацевтического назначения и быть безопасной для использования с целью избежания любых потенциальных воздействий на результаты анализов или на эксперименты.

ASTM D 1193 также предоставляет информацию о требованиях к воде, используемой для очистки лабораторных посуд и кювет. Часто в лабораториях используется вода, соответствующая ASTM D 1193, для поддержания определенного уровня чистоты и минимизации потенциального загрязнения образцов.

Параметры, предписанные ASTM D 1193 для воды, включают уровень чистоты, требуемый для соответствующих стандартов и технических требований. Параметры могут отличаться в зависимости от различных областей применения и предельной допустимой микробиологической степени загрязнения воды.

ASTM D 1193 также определяет требования к конкретным стандартам, таким как CLRW (светлый клейкий раствор) и Type I, II, III и IV (уровни чистоты, от высокого к низкому, соответственно). Общее содержание загрязнителей, таких как органические и неорганические вещества, должно быть менее 1 мкг/л.

Вода, соответствующая ASTM D 1193, также должна соответствовать требованиям по электрическому сопротивлению, которое должно быть более 5 мегаом на см, и удельному сопротивлению, которое должно быть более 0,05 мегаом на см. Эти параметры используются для оценки уровня очистки воды и ее пригодности для различных лабораторных целей.

Институт клинических и лабораторных стандартов CLSI

CLSI определил стандарты для различных типов воды, включая очищенную воду. Для воды, используемой для приготовления реагентов, промывки оборудования и водного бассейна, CLSI разработал стандарты, в том числе для воды по ASTM D 1193.

В таблице CLSI классы воды определены в соответствии с требованиями, предъявляемыми к каждому типу воды. Классы воды, такие как CLRW, обобщенная вода и дистиллированная вода, имеют свои собственные требования к чистоте и загрязнению металлами. Например, дистиллированная вода CLSI класса 3 должна соответствовать специальным требованиям к загрязнению металлами.

• Для фармацевтического использования вода должна соответствовать требованиям CLRW (вода, используемая для приготовления инъекций) или более высокому классу, в зависимости от цели использования.
• Вода для аналитических лабораторий должна соответствовать требованиям обобщенной воды или более высокому классу, в зависимости от нужд лаборатории.
• Вода для микробиологического использования должна соответствовать требованиям CLRW или более высокому классу, в зависимости от цели использования.

Для удовлетворения этих требований к воде, CLSI рекомендует проведение различных типов очистки, таких как обратный осмос, электрическая деионизация и фильтрация на основе кремния. CLSI также рекомендует использование специальных реагентного воды, такого как KMnO4, для проверки и подтверждения требуемой чистоты воды.

Данные по чистоте воды могут быть выражены в различных единицах измерения, включая мг/дм³ и мкСм/см. Как альтернатива, CLSI разработал стандарт по определению чистоты воды в отношении ее специальных параметров и химических показателей волн.

Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI) разработал стандарты, которые являются ключевыми для обеспечения качественных лабораторных и клинических исследований. Эти стандарты применимы к различным типам воды, от питьевой воды до очищенной воды, и требованиям по измерению чистоты, загрязнению металлами и другим факторам.

Стандарты качества воды

Вода используется во многих отраслях, включая фармацевтическую, клиническую и аналитическую. Для основных и дополнительных требований к качеству воды существует несколько типов стандартов, включая ASTM D1193. Стандарт ASTM D1193 определяет параметры, применимые к воде для использования в лабораториях, требования к ней для аналитических и фармацевтических целей.

Основное внимание уделяется удельному сопротивлению воды (условному сопротивлению, измеряемому в МОм*см), его значения должно быть более 10 МОм*см.

Важными параметрами являются также содержание органических и неорганических веществ. Эти параметры полностью зависят от типов водных источников и требований, предъявляемых к воде. Степень содержания этих веществ зависит от требований, поставленных приказом фармацевтического предприятия. Параметры качества фармацевтической воды могут быть установлены с применением химических анализаторов, при использовании специальной лабораторной посуды и оборудования для оценки параметров качества воды.

Для анализа остатка после выпаривания может использоваться альтернатива — плазмой связанном возбуждении индуктивно связанной плазмы (ИЛСП). ИЛСП применяется для оценки содержания микроэлементов в различных типах воды, в том числе и фармацевтической. Для оценки требования качества фармацевтической воды могут использовать альтернативные методы анализирования, включая анализ на элементарный углерод, сырой железо, свинец, серебра, марганец, никель и другие элементы.

Специализированные аналитические методы, такие как электрическое сопротивление на мегаомметре и анализаторов по типу «CLRW» (Clear Water) для оценки степени сопротивления и удельной кондуктивности воды.

Вода по ASTM D1193 классифицируется по степени очистки и качества. Одной из аналитических характеристик является поглощение водой волны инфракрасной области. Причем, сохранение поглощения составляет не менее 95%. Содержание органических и неорганических веществ должно быть сведено к минимуму.

Микробиологическое качество воды также является ключевыми параметрами. Вода должна соответствовать требованиям по удельному сопротивлению, а также наличию и отсутствию определенных микробиологических показателей.

Стандарты на воду для химических и аналитических лабораторий

Вода, используемая в химических и аналитических лабораториях, должна соответствовать определенным стандартам с целью обеспечения точности и надежности проводимых исследований. Классификации и параметры содержания воды для лабораторий обычно вводятся в таблице, основанной на стандартах Американского общества испытателей и материалов (ASTM).

Одним из ключевых параметров, определенных в стандарте ASTM D 1193, является удельное сопротивление воды. Удельное сопротивление воды определяется по единицам сопротивления на длине кювете и используется для оценки ее чистоты. Существует несколько типов классификации, описанных в этом стандарте.

Другие важные параметры, указанные в стандарте, включают уровень хлоридов, массовую долю остаточных оксидов, требования к эндотоксинам и содержанию различных загрязняющих веществ.

Существуют различные специальные классы воды в соответствии со стандартами, которые должны быть использованы в лабораториях в зависимости от целей и требований исследований. Например, высокоочищенная вода (Type I) применяется для приготовления растворов стандартного вещества или клеточных сред, тогда как вода с низким содержанием эндотоксинов (Type II) используется при инъекциях в животных.

В лабораториях часто используются стандарты на воду, такие как ASTM D 1193 или CLRW (Clinical Laboratory Reagent Water). Они устанавливают требования к содержанию различных веществ и классифицируют воду на основе ее чистоты.

Для приготовления воды для лабораторных исследований обычно требуется специальная водоподготовка, включающая очистку от различных загрязнений, таких как эндотоксины, хлориды и другие соединения. Применение альтернативной очистки, например, с использованием KMnO4, может быть третьей альтернативой.

В химических и аналитических лабораториях необходимо следующие стандартам по чистоте воды и ее химическому содержанию. Следующие классы воды определены в стандарте:

1. Type I — высокоочищенная вода с минимальными содержаниями различных загрязняющих веществ, используемая для приготовления растворов стандартных веществ и клеточных сред.
2. Type II — вода с низким содержанием эндотоксинов, используемая для инъекций в животных.
3. Type III — вода с низким содержанием органических и неорганических загрязняющих веществ, используемая в лабораториях для общих лабораторных нужд.
4. Type IV — вода с низким содержанием воздушных и пограничных загрязняющих веществ, используемая в лабораториях для общей поддержки, например, в приготовлении промывочных веществ и промыслах в посуде.

Таким образом, следование стандартам на воду в химических и аналитических лабораториях является необходимым условием для обеспечения надежности результатов исследований. Использование правильного типа и чистоты воды важно для достижения точности и повторяемости анализа в химических и аналитических лабораториях.

Стандарты на воду для клинических лабораторий

Стандарты на воду для клинических лабораторий определены в соответствии с требованиями CLRW (Clinical Laboratory Reagent Water), которые устанавливают степени очистки и классификацию воды по ASTM D1193.

CLRW является реагентным классом воды, который соответствует требованиям к воде для клинических лабораторий. Данный стандарт включает различные типы воды в зависимости от их типов и назначения.

Основное назначение CLRW — обеспечение чистоты воды для клинических анализов и оценки качества и результатов лабораторных исследований. Вода, соответствующая CLRW, должна отвечать определенным показателям качества, таким как общее содержание ионов металлов, гетеротрофные микроорганизмы и прочие параметры.

CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) также предоставляет рекомендации и требования по использованию и калибровке воды для клинических лабораторий. В общем, стандарты CLRW являются альтернативой для воды, в соответствии с которыми клинические лаборатории должны поддерживать определенную степень чистоты и качества воды.

Стандарты CLRW определены по ASTM D1193, а также регламентируются нормативными документами Росстандарта.

Существуют различные типы воды, определенные по CLRW, такие как I, II, III и IV классы. В таблице после этого раздела приведена классификация стандартов на воду для клинических лабораторий.

Дополнительные требования по качеству воды для клинических лабораторий могут предусматривать тестирование на эндотоксины, проведение спектроскопии, оценку плотности и т. д. Специальные требования к типу воды могут быть указаны в зависимости от конкретных аналитических целей и задач клинического исследования.

Ключевыми показателями качества воды для клинических лабораторий являются чистота, общая степень очистки и соответствие требованиям CLRW.

Кювета, используемая для анализа воды, должна также соответствовать этим требованиям и быть подходящей для различных типов воды.

Информация о типах воды, единицах измерения и требованиях к ним приведена в таблице ниже:

Тип воды	Общая степень очистки	Дополнительные требования
Тип I	Экстрачистая вода	Эндотоксины, чужеродные частицы, спектроскопия
Тип II	Высокая степень очистки	Эндотоксины, чужеродные частицы
Тип III	Умеренная степень очистки	Эндотоксины
Тип IV	Низкая степень очистки	Эндотоксины

Для каждого типа воды в таблице также указаны дополнительные требования к чистоте и основное назначение.

Общий остаточный уровень импульсного реагента KMnO₄ в этих типах воды должен быть не более 0,02 мг/л. Это требование обеспечивает стабильность воды и ее пригодность для использования в автоклавах и фармацевтическом производстве.

Стандарты на воду фармацевтического назначения

Для обеспечения безопасности и эффективности фармацевтических продуктов необходимо контролировать качество воды, используемой в их производстве. Существует несколько типов воды фармацевтического назначения, каждый из которых соответствует определенным параметрам, указанным в таблице стандартов.

Общее качество воды фармацевтического назначения должно соответствовать требованиям стандартов, таким как ASTM D 1193, ГОСТ и CLSI. Под общим качеством понимается классификация по различным параметрам, включая электрическое сопротивление, pH, плотность, плазму, волны и другие химические и физические свойства.

В зависимости от типа применения или применимых условий, вода фармацевтического назначения может быть классифицирована на разные типы, такие как дистиллированная вода, вода для инъекций и вода для автоклавов.

Для каждого типа воды существуют определенные параметры, которым должна соответствовать вода, чтобы быть пригодной для использования в фармацевтической лаборатории или в процессе производства.

Например, для дистиллированной воды требуется очистка от различных лабораторных металлов и хлоридов, а также допускается наличие массовой доли реагентного KMnO4 и эндотоксинов.

Вода для инъекций, в свою очередь, должна соответствовать требованиям к чистоте, классу и пирогенности, установленным в соответствующих стандартах.

Вода для автоклавов должна быть приготовлена с использованием специальной обработки, чтобы обеспечить надлежащую стерильность и чистоту.

Таким образом, контроль качества воды фармацевтического назначения является важным этапом в процессе производства фармацевтических продуктов и требует соблюдения определенных стандартов и параметров в зависимости от ее типа и назначения.

Классы чистоты воды: Стандарты и требования

Классификация воды по ASTM D 1193 включает следующие типы:

• Тип I: Вода «суперчистого» качества. Используется для самых требовательных лабораторных и аналитических приложений, таких как гетеротрофные и микробиологическое тестирование, оценка содержания эндотоксинов и многих других. Содержание реагентов и примесей в этом типе воды минимально.
• Тип II: Вода очень высокого качества. Этот тип воды обычно используется для условий, где требуется более высокая степень очистки, чем в случае использования типа III, но не настолько строгие требования, как в случае с типом I. Он часто используется для лабораторных приложений, включая очистку и регенерацию электрических поглощающих правил для альтернативных ресурсов.
• Тип III: Вода обычного качества. Общее содержание примесей в этом виде воды весьма ограничено и обычно не является областью специальной очистки. Он часто используется для автоклавов, росстандарта и для обобщенной лабораторной работы.

Классификация воды по ASTM D 1193 также требует оценки следующих параметров:

• Сопротивление воды: измеряется в МКсм/см и является мерой электрической проводимости воды. Чем выше сопротивление, тем ниже содержание растворенных ионов и примесей в воде.
• Общее содержание растворенных примесей: измеряется в мкг/кг и является количеством органических и неорганических примесей в воде. Чем ниже содержание, тем чище вода.
• Качество воды по содержанию электрического сопротивления волны: измеряется в МОм и является мерой электрической чистоты воды. Чем выше сопротивление воды, тем более чистая она.
• Дистиллированная вода соответствует классу чистоты ASTM D 1193 типа IV. Вода, полученная путем дистилляции, считается наиболее чистой и имеет минимальное содержание примесей.

ASTM D 1193 также определяет требования к условиям проведения экспериментов, включая чистоту посуды и требования к самим лабораториям. Этот стандарт рекомендуется Росстандартом и широко используется для контроля качества воды в лабораториях по всему миру.

Ключевыми в оценке степени чистоты воды являются следующие параметры

При оценке степени чистоты воды необходимо учитывать различные параметры, которые помогают определить ее качество. Воду в лабораторных условиях анализируют на основе стандартов ASTM D 1193, которые определяют требования к различным типам воды в зависимости от их назначения и применения.

Основными параметрами, которые оцениваются при анализе воды, являются общее содержание неорганических соединений и электрическое сопротивление. Общее содержание неорганических соединений (выраженное в мг/дм3) позволяет определить тип и степень загрязнения воды различными веществами. Электрическое сопротивление (в единицах ома) указывает на наличие растворенных ионообразующих веществ, таких, как соли.

Помимо этих основных параметров, в оценке степени чистоты воды также учитываются другие показатели, такие как содержание хлоридов, плотность, общее количество микробиологическое, содержание эндотоксинов и другие. Каждый из этих параметров имеет свои требования в зависимости от типа воды и ее назначения.

Для определения степени чистоты воды используются различные методы и анализаторы. Например, в клинических и фармацевтических лабораториях приготовление воды для инъекций требует особого внимания к ее качеству. В этом случае вода должна соответствовать требованиям стандартов CLSI и ASTM D 1193.

Параметр	Требования
Тип воды	Различные классы воды для различных назначений
Общее содержание неорганических соединений	Менее определенной концентрации в зависимости от типа воды
Электрическое сопротивление	Высокое сопротивление для обеспечения чистоты воды
Содержание хлоридов	Низкое содержание для предотвращения коррозии
Плотность	Соответствующая плотность в зависимости от типа воды
Микробиологическое содержание	Отсутствие определенных видов микроорганизмов
Содержание эндотоксинов	Низкое содержание для безопасного использования в клинической практике

Таким образом, оценка степени чистоты воды требует учета обобщенной информации о ее составе и свойствах, а также применение соответствующих стандартов и требований для достижения необходимого качества.

Обобщенная классификация воды по степени чистоты

Существует также дополнительная классификация воды по степени чистоты, которая относится к химическим и неорганическим стандартам. По этим стандартам вода разделяется на следующие типы:

Тип воды	Содержание металлов, мкг/л	Содержание хлоридов, мксм/см	Сопротивление, МОм
Вода дистиллированная	Не более 0,02	Не более 1	Не менее 10
Вода для лабораторного использования	Не более 0,1	Не более 5	Не менее 10
Вода для клинических лабораторий	Не более 0,1	Не более 3	Не менее 10

Приготовление воды для лабораторных целей может включать выпаривание воды после прохождения через спектрофотометр или другое аналитическое оборудование.

Следующие стандарты ASTM D 1193 и reagent grade соответствуют дополнительной классификации воды:

• ASTM Tipo I — обеспечивает наивысшую степень чистоты воды для лабораторных целей;
• ASTM Tipo II — хорошее качество воды для лабораторных целей;
• ASTM Tipo III — вода с нормальным качеством для лабораторных целей;
• ASTM Tipo IV — вода с минимальным качеством, позволяющим выполнить основные задачи в лаборатории.

Использование дистиллированной или деминерализованной воды в лабораториях часто требует применения стандартов ASTM D 1193, CLSI или других стандартов, которые определяют качество воды для лабораторных целей.

Для различных типов лабораторий могут существовать дополнительные требования к качеству воды. Например, для клинических лабораторий может быть установлено ограничение на содержание органических веществ в воде.

Все стандарты и требования к качеству воды для лабораторных целей должны соответствовать приказом Росстандарта и другим соответствующим организациям.

Обобщенная классификация воды по степени чистоты позволяет определить качество воды в лабораториях и обеспечить соответствующую работу аналитического оборудования.

Видео:

HOW to READ WATER ANALYSIS

HOW to READ WATER ANALYSIS by Gary the Water Guy 5,342 views 2 years ago 12 minutes, 15 seconds